藥用塑料瓶是吹塑加工成型的塑料瓶，用來包裝藥品，藥液，溶劑，化學(xué)試劑的塑料容器。藥用塑料瓶一般采用PE、PP、PET等材質(zhì)，具有不易破損、密封性能好、防潮、衛(wèi)生，符合藥品包裝的特殊要求等優(yōu)點，可不經(jīng)清洗、烘干既可直接用于藥品包裝，是一種優(yōu)良的藥用包裝容器，廣泛用于口服固體藥品（如片劑、膠囊劑、顆粒 劑等）和口服液體藥品（如糖漿劑、酊水劑等）的包裝，與其他塑料中空包裝容器相比藥用塑料瓶有許多特殊的地方。

 

1、藥用塑料瓶的外觀質(zhì)量：口服固體藥用瓶一般為白色。
口服液體藥用瓶一般為茶色或透明，也可按客戶要求生產(chǎn)其他色澤的產(chǎn)品，色澤應(yīng)均勻一致，無明顯色差，表面應(yīng)光潔，平整，不允許有明顯變形和擦痕，不許有砂眼、油污、氣泡，瓶口應(yīng)平整光滑。
2、鑒別（1）紅外光譜：產(chǎn)品使用材料的紅外光譜　應(yīng)與對照圖譜一致?！。?）密度：　藥用塑料瓶的密度為：　口服固體和液體高密度聚乙烯瓶應(yīng)為0.935～0.965（g/cm³）　口服固體和液體聚丙烯瓶應(yīng)為0.900～0.915（g/cm³）　口服固體和液體聚酯瓶應(yīng)為1.31～1.38（g/cm³）
3、密封性：抽真空至27KPa，維持2分鐘，瓶內(nèi)不得進(jìn)水或冒泡。

 

4、水蒸氣透過量　按試驗條件口服液體藥用塑料瓶重量損　失不得過0.2%：按試驗條件口服固體藥用塑料瓶水蒸氣滲透量不得過1000mg/24h?L。
5、抗跌性　按試驗條件自然跌落至水平剛性光滑表面，不得破裂，此試驗限于口服液體藥用塑料瓶。
6、震蕩試驗　此試驗限于口服固體藥用塑料瓶，按試驗條件應(yīng)合格。
7、熾灼殘渣　按試驗方法（中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅧN）進(jìn)行試驗，遺留殘渣不得過0.1%（含遮光劑的瓶熾灼殘渣不得過3.0%）。

8、乙醛　照氣相色譜法（中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄VE）測定，乙醛不得超千萬分之二，此試驗限于藥用聚酯塑料瓶。

 

9、溶出物試驗　按標(biāo)準(zhǔn)的要求制備溶出物試液，口服液體藥用塑料瓶對溶液澄清度、重金屬、PH變化值、紫外吸收度、易氧化物、不揮發(fā)物進(jìn)行　試驗，結(jié)果應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)要求；口服固體藥用塑　料瓶只對易氧化物、重金屬、不揮發(fā)物進(jìn)行試　驗，結(jié)果也應(yīng)符合標(biāo)準(zhǔn)的要求。
1O、脫色試驗　著色瓶應(yīng)按標(biāo)準(zhǔn)要求進(jìn)行試驗，浸泡液顏色不得涂于空白液。
11、微生物限度　按標(biāo)準(zhǔn)的要求和微生物限度法（中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅪJ1）測定，口服液體藥用塑料瓶細(xì)菌、霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出；口服固體藥用塑料瓶細(xì)菌數(shù)每瓶不得過1000個，霉菌、酵母菌每瓶不得過100個，大腸桿菌不得檢出。
12、異常毒性　按標(biāo)準(zhǔn)和依法（中華人民共和國藥典·2000年版二部附錄ⅪC）進(jìn)行試驗，應(yīng)符合規(guī)定。　以上項目按標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的檢驗規(guī)則進(jìn)行，與瓶身配套的瓶蓋可根據(jù)需要選擇不同材料，按標(biāo)準(zhǔn)中的溶出物試驗、異常毒笥項目進(jìn)行試驗，并應(yīng)符合有關(guān)項下的規(guī)定。項目進(jìn)行試驗，并應(yīng)符合有關(guān)項下的規(guī)定。